MIV gibt Update zu seiner Stent-Plattform der nächsten Generation, dem ultradünnen Protea(TM)

ATLANTA–(EMWNews)–MIV Therapeutics, Inc. (OTCBB: MIVI) (Frankfurt: MIVN), ein

führender Entwickler von Beschichtungen der nächsten Generation und

moderner medikamentfreisetzender Systeme für kardiovaskuläre Stents und

andere implantierbare Medizinprodukte, hat heute bekannt gegeben, dass

sein ultradünner Kobaltlegierungs-Reinmetall-Stent Protea^TM

in Tierversuchen hervorragende Ergebnisse erzielt hat. Der Protea ist

der Stent der nächsten Generation aus reinem Metall mit einer

Strebendicke von 65 Mikron, einer festen Geometrie und einheitlicher

Zellengröße für gleichmäßige Freisetzung des Medikaments in das

umliegende Gewebe. Zudem verfügt er im Vergleich zu den derzeit

erhältlichen Kobaltlegierungs-Stents über eine überlegene

Oberflächenveredelung.

Die Ergebnisse der Tierversuche zeigen, dass der Protea einem der besten

und am meisten verwendeten Kobaltlegierungs-Reinmetall-Stents, der heute

auf dem Markt ist, statistisch überlegen ist. Einen Monat nach dem

Einsetzen zeigte die quantitative koronare Angiographie (QCA), dass der

Prozentsatz der Durchmesser-Stenose beim Protea signifikant geringer war

(2±5 % gegenüber 17±16 %, p=0,032). Bezüglich der Histomorphometrie

waren die Intima-Dicke (0,11±0,05 mm gegenüber 0,23±0,11 mm, p=0,003)

und der Prozentsatz der Flächenstenose (19±1 % im Vergleich zu 32±11 %,

p=0,004) beim Protea ebenfalls signifikant geringer. Der

Streben-Verletzungs-Score war niedrig und bei beiden Gruppen

vergleichbar. Der Prozentsatz der QCA-Stenose, die Intima-Dicke und der

Prozentsatz der Flächenstenose bei überlappenden Protea-Stents betrug

3±3 %, 0,13±0,02 mm und 22±4 %. Stabile fibrozellulare neointimale

Inkorporierung aller Stents, einschließlich überlappender Protea, mit

vollständiger Endothelialisierung und minimalen Entzündungswerten wurde

nach einem Monat festgestellt.

Mark Landy, President und CEO von MIV Therapeutics, sagte: „Wir

haben schnelle Fortschritte dabei gemacht, den Protea zu einer

Stentplattform zur Nutzung als Reinmetall-Stent und zu einer Plattform

zur Nutzung als Medikament freisetzender Stent zu machen. Wir nutzen den

Protea bereits als Reinmetall-Stent-Plattform für den

medikamentfreisetzenden Stent VESTAsync im Versuch VESTASYNC II.

Zusätzlich zur überlegenen Oberflächenveredelung, die mittels einer von

uns entwickelten, firmeneigenen Technik erreicht wird, und dünneren

Streben wurde der Oberflächenbereich des Protea konstruiert, um dem des

GenX^TM zu gleichen. Damit können wir bei beiden

Stents dasselbe System zur Dosierung und Medikamentfreisetzung

verwenden. Wir sind optimistisch, dass der Protea sich als wichtiger

Teil der Ausrüstung des Arztes erweisen wird, um Herzkrankheiten zu

behandeln.“

Über MIV Therapeutics

MIV Therapeutics entwickelt eine Produktlinie der nächsten Generation

von fortschrittlichen biokompatiblen Beschichtungen für passive und

medikamentfreisetzende Anwendungen bei kardiovaskulären Stents und

zahlreiche andere implantierbare medizinische Geräte. Die ultradünne

Beschichtungsformulierung des Unternehmens wurde entwickelt, um das

umliegende Gewebe vor potenziell gefährlichen Wechselwirkungen mit

ausschließlich aus Metall bestehenden Stents zu schützen. Die Basis der

Beschichtung wird aus Hydroxyapatit (HAp) gewonnen, einer organischen

Substanz, für die eine hervorragende In-vivo-Sicherheit und

-Verträglichkeit nachgewiesen ist. Hydroxyapatit ist eine poröse

Substanz, die in Knochenmineralien und der Zahnmatrix vorkommt. Es wird

heute allgemein als Knochenersatz und zur Beschichtung implantierbarer

Fixierungsvorrichtungen in orthopädischen, zahnmedizinischen und anderen

Anwendungen eingesetzt. Die neuartigen polymerfreien

Wirkstoffabgabetechnologien auf HAp-Basis des Unternehmens könnten

darüber hinaus eine attraktive Alternative zu den gegenwärtig auf dem

Stent-Markt verfügbaren Beschichtungen auf Polymerbasis sein, die mit

unerwünschten Nebenwirkungen assoziiert wurden. Die MIV-Beschichtungen

sind ferner für ein breites Spektrum medizinischer Implantate geeignet,

die von einer höchst flexiblen Medikamentenfreisetzung profitieren. MIV

Therapeutics hat eine Forschungskooperationsvereinbarung (CRA) mit der

University of British Columbia und erhielt staatliche Förderung für sein

Forschungsprogramm „Development of Novel Drug

Eluting Composite Coatings for Cardiovascular Stents“

im Rahmen des National Research Council-Industrial Research Assistance

Program (NRC-IRAP). Diese Gelder sollen es dem Unternehmen ermöglichen,

sein Programm zur Erforschung und Entwicklung von Technologien zur

Medikamentenfreisetzung abzuschließen und zur Marktreife zu bringen. MIV

ist darüber hinaus auch Inhaber der Rechte an Patenten der University of

British Columbia (UBC), die diese exklusiv an MIV lizenziert hat. Eigene

entscheidende Erfindungen wurden parallel in verschiedenen Ländern

überall auf der Welt zum Patent angemeldet und sind so auf dem Weltmarkt

geschützt. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter www.mivtherapeutics.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Mit Ausnahme der historischen Informationen handelt es sich bei den in

dieser Pressemitteilung angesprochenen Angelegenheiten um in die Zukunft

gerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die Erwartungen und Planungen in

Bezug auf zukünftige Angelegenheiten diskutieren, darunter Aussagen in

Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit des Produktes des Unternehmens und

die Fähigkeit des Produkts des Unternehmens, den Stentmarkt zu

regenerieren, sind ohne Einschränkung in die Zukunft gerichtete

Aussagen. Derartige Aussagen sind kenntlich durch Wörter oder Ausdrücke

wie „vorschlagen“, „erwarten“,

„glauben“, „werden“,

„Durchbruch“, „signifikant“,

„darauf hindeuten“,

„der Meinung sein“,

„revolutionär“, „sollte“,

„ideal“, „extrem“

und „begeistert“.

Zu diesen Aussagen umfassen, aber sind nicht beschränkt darauf, dass die

Zusammenlegung Teil einer Reihe von strategischen Maßnahmen ist, die

vorgenommen werden, um die Finanzposition des Unternehmens für

zukünftiges Wachstum und Entwicklung zu stärken. Diese Aussagen werden

im Rahmen der „Safe Harbor“-Bestimmung

des US-amerikanischen „Private Securities

Litigation Reform Act” von 1995 getroffen.

Die tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den in

zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen Resultaten erheblich

abweichen und unterliegen gewissen Risiken und Unsicherheiten. Hierzu

zählen ohne Einschränkung die Akzeptanz des Marktes für das Produkt des

Unternehmens, die Fähigkeit des Unternehmens, ausreichendes Kapital

aufzubringen und seine diversen Geschäftsinteressen wie derzeit geplant

fortzusetzen, wie auch andere Faktoren. Diese sind ohne Einschränkung in

den bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht eingereichten Unterlagen zu

finden, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 10-K für das am

31. Mai 2007 zu Ende gegangene Jahr und der Formblätter 10-Q. Das

Unternehmen lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, diese Aussagen

öffentlich zu aktualisieren oder anderweitig zu revidieren, sei dies

aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderenfalls –

außer in jenem Maße, in dem das Gesetz es vorschreibt.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist

die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur

besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im

Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb

Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

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