RAPPEL/Mise en garde : Santé Canada déconseille l’utilisation des comprimés antalgiques Jin Bu Huan en raison du risque potentiel pour la santé

OTTAWA, ONTARIO–(EMWNews – 23 juillet 2008) – Santé Canada déconseille l’utilisation du produit antalgique non homologué Jin Bu Huan puisqu’il contient de la tétrahydropalmatine, un ingrédient non déclaré associé à de graves effets indésirables.

La quantité de tétrahydropalmatine dans une dose quotidienne de comprimés antalgiques Jin Bu Huan a été associée à des lésions hépatites signalées chez les adultes, et à une neurotoxicité (lésions cérébrales et nerveuses) chez les enfants et les adultes. La tétrahydropalmatine a également été associée à plusieurs effets indésirables : fièvre, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée.

En plus de contenir un ingrédient non déclaré, le produit antalgique Jin Bu Huan prétend être indiqué pour le traitement des douleurs ulcéreuses et abdominales après l’accouchement. L’utilisation de ce produit non homologué pour ces troubles risque d’inciter le patient à différer le recours à un traitement approprié.

Les comprimés antalgiques Jin Bu Huan ne sont pas homologués au Canada. Les produits de santé homologués portent un code d’identification du médicament (DIN), un code de produit naturel (NPN) ou un code de remède homéopathique (DIN-HM) de huit chiffres Ce code confirme que Santé Canada a évalué l’innocuité, l’efficacité et la qualité du produit.

Wing Quon Enterprises Ltd., importateur canadien de l’antalgique Jin Bu Huan, a entamé un rappel de ce produit. Santé Canada continuera à surveiller l’efficacité de ce rappel.

Les consommateurs qui prennent des comprimés antalgiques Jin Bu Huan doivent en cesser immédiatement l’utilisation et consulter un professionnel de la santé pour se faire traiter efficacement. Les détaillants canadiens sont invités à retirer ce produit de leurs étagères.

Pour obtenir plus d’information sur le présent avis, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

A ce jour, on a signalé au Canada deux cas d’effets indésirables associés à l’utilisation de ce produit. Pour signaler un effet indésirable qui pourrait être associé à ce produit, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada :

Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789

Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
Ottawa (Ontario) IA 0701C
K1A 0K9

Courriel : [email protected]

Pour obtenir le formulaire de déclaration des effets indésirables du Programme Canada Vigilance, y compris une version à remplir et à soumettre en ligne, veuillez consulter la section MedEffet Canada (www.santecanada.gc.ca/medeffet) du site Web de Santé Canada.

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