Santé Canada estime qu’on peut de nouveau prescrire Viracept (mésylate de nelfinavir) aux femmes non gestantes, aux hommes et aux enfants infectés par le VIH

Santé Canada estime qu’on peut de nouveau prescrire Viracept (mésylate de nelfinavir) aux femmes non gestantes, aux hommes et aux enfants infectés par le VIH

OTTAWA, ONTARIO–(EMWNews – 21 août 2008) – Pour faire suite à une communication diffusée au public le 10 septembre 2007, Santé Canada souhaite informer les Canadiens et les professionnels de la santé canadiens que le Ministère et Pfizer Canada ont convenu d’une limite acceptable de méthanesulfonate d’éthyle dans les comprimés Viracept, médicament utilisé pour traiter le VIH/sida. Santé Canada tient à assurer aux Canadiens que le produit Viracept, maintenant disponible sur le marché canadien, contient la limite acceptable de méthanesulfonate d’éthyle. En conséquence, les précautions relatives à son utilisation chez les femmes non gestantes, les hommes et les enfants infectés par le VIH ne sont plus valides.

Santé Canada tient cependant à rappeler aux femmes enceintes sa mise en garde contre l’utilisation de Viracept en raison de problèmes d’innocuité liés à l’ingestion de méthanesulfonate d’éthyle durant la grossesse

En septembre 2007, Santé Canada a été informé des résultats d’études internationales qui indiquent la présence d’une faible quantité d’impuretés toxiques dans le Viracept. En conséquence, Pfizer Canada, de concert avec Santé Canada, invite les professionnels de la santé à prescrire le plus tôt possible un médicament de substitution aux femmes enceintes et aux enfants pour traiter l’infection au VIH/sida.

A l’époque, de concert avec Santé Canada, Pfizer Canada est intervenu immédiatement pour limiter la quantité de méthanesulfonate d’éthyle qui se forme dans le Viracept lors du processus de fabrication. Le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques exige la même limite acceptable de méthanesulfonate d’éthyle dans les comprimés Viracept.

Santé Canada continue de collaborer avec Pfizer Canada pour s’assurer que le produit Viracept disponible au Canada ne dépasse pas la limite acceptable de méthanesulfonate d’éthyle et tiendra les Canadiens au courant s’il obtient de nouveaux renseignements.

Plus de renseignements sur la lettre à l’intention des professionnels de la santé qui prescrivent Viracept,(http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2007/viracept_hpc-cps-fra.php) et/ou l’avis au public concernant le Viracept (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/public/_2007/viracept_pc-cp-fra.php) sont disponibles sur le site Web de Santé Canada.

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